男性健康成下一片“蓝海”,白云山盐酸达泊西汀片上市引关注

作者:广州日报 发布时间:2023-03-20 浏览量:7098

      2023年3月18日,中国海南海花岛,中国健康商品交易大会(以下简称为“西鼎会”)如约而至。众多行业精英齐聚于此,合力共商医药行业发展新走向,构筑大健康产业发展新格局!

      就在18日的西鼎会现场,抗早泄(PE)药物白云山盐酸达泊西汀片上市发布会同步举行。在业界观点看来,盐酸达泊西汀片恰恰有可能成为男科百亿市场的新增长点。成功诞出了国内西地那非首仿药白云山“金戈”的白云山制药总厂,此次重磅推出首个中国伟哥“金戈”的另一“兄弟”——白云山盐酸达泊西汀片,由此形成高质量产品矩阵、表明其进一步深耕男性健康市场的决心。

(白云山盐酸达泊西汀片上市发布会现场)

 

白云山盐酸达泊西汀片上市“吸金”,现场签约金额超4000万元

      白云山盐酸达泊西汀片问世备受市场期待,发布会当天还举办了战略合作签约仪式,一众龙头商业公司代表如广东九州通医药有限公司、四川嘉事蓉锦医药有限公司,连锁医药零售企业代表如山东中盟医药咨询管理有限公司、广东日兴药品有限公司、南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司(米派科技),电商平台代表如阿里健康大药房、方舟健客等与白云山制药总厂签署了战略合作协议,现场签约金额超4000万元。

      现代工作、生活压力不小,叠加不良习惯影响,男科疾病患者数量正在逐年增长。中国初级卫生保健基金会2022年10月发布的《健康中国 幸福时代蓝皮书》显示,中国大陆男性ED总体患病率高达49.69%,其中30岁以下患病率为20.85%。中康CMH此前发布的《2022年中国消费者健康洞察报告》之“2021-2022男性健康大数据调研”报告也显示,体力差、精力差、性健康问题是当下男性面临的三大健康困扰。      

      据悉,白云山盐酸达泊西汀片为口服处方药,适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性早泄(英文简写PE)患者。研究认为,西地那非和达泊西汀联合治疗ED(男性勃起功能障碍)伴有PE的患者是行得通的,可以进一步实验证明。相关结果发现,盐酸达泊西汀和西地那非之间没有显著的药物代谢相互作用,可以两药联合进行性功能障碍疾病的治疗。

(白云山盐酸达泊西汀片有望成为“金戈”之后又一大明星单品)

 

世界500强企业继“金戈”之后再造“明星产品”

      白云山盐酸达泊西汀片此次在西鼎会上亮相、让业界颇为期待的一大原因在于,它和中国抗ED药第一品牌白云山金戈一样,背靠大树——生产企业白云山制药总厂目前已是世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业。

      “50年来,我们始终秉承‘让大众因我们的产品更健康,让社会因我们的存在更美好’的企业使命,‘金戈’作为首个上市的西地那非国产药,快速崛起后常年占据零售药店渠道抗ED品类近40%的市场份额,在下沉市场表现非常好,这也给了我们信心,让我们想在男性健康有更细分的产品、更大的作为。”白云山医药销售公司董事长、白云山制药总厂管委会主任黄海文介绍说,此次发布会名字叫做“铁马荣耀登场,再造金戈奇迹”,一方面,旺盛的市场需求促进了男科品类市场规模的持续扩大;另一方面,有了“金戈”的成功经验,企业对于白云山盐酸达泊西汀片上市后的市场反应满怀信心。

      签约仪式上,四川嘉事蓉锦医药有限公司董事兼总经理周莉表示,非常看好白云山盐酸达泊西汀片成为继“金戈”之后的又一大明星单品。“我们经历了‘金戈’上市的从无到有。‘金戈’上市之后不仅自身取得了极大的市场销售占比,同时还做大了单品品类市场规模,带动了品类市场高增长。”她认为,相关药物市场培育基础已较好,此时新产品入局正是时候。

      作为男性功能性用药,金戈多年来备受消费者肯定,在竞争激烈的市场中得以脱颖而出且优势地位尽显。据中康CMH数据显示,2022年全国零售药店销售规模为60.81亿元,同比增长8.2%。2022年抗ED药在B2C渠道销售额达23.82亿元,同比增长27.36%,其中金戈市场份额达25.34%,稳居首位。据米内网数据,中国网上药店终端化学药TOP20品牌中,国内西地那非首仿药白云山的“金戈”以2.06%的市场份额,42.27%的增长率占据榜首。

      白云山制药总厂作为国内知名抗生素、抗ED药生产企业,现拥有“白云山”、“抗之霸”两个中国驰名商标以及11个剂型超过300个品规的产品,在打造出了首个中国伟哥、中国抗ED药第一品牌白云山金戈之余,其还拥有中国口服抗生素第一品牌抗之霸,企业年销售近30亿元,并连续多年保持稳健增长。

      白云山制药总厂厂长王健松表示,好药离不开科技支撑。作为大型制药企业,白云山制药总厂坚持“研发决胜未来”,朝着“三高一强”目标迈进,拥有一支由中国工程院院士、中国科学院院士,国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔,博士、硕士为核心组成的高素质研发团队,共有7个在研一类新药(其中3个处于临床研究阶段),打造出了一批市场占有处于领先地位的拳头产品,如唯一由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒,年销售超10亿元产品白云山金戈,以及头孢克肟、阿莫西林、头孢丙烯等多个销售过亿元品种。2022年5月29日,自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准,目前正在国内开展临床研究。

      多年来,白云山制药总厂荣获了国家技术发明二等奖、国家认定企业技术中心、高新技术企业、国家知识产权示范企业等一批国家级重大荣誉。

 (参会人员都对此新药介绍颇感兴趣)

 

男性健康越来越受重视,PE药物市场规模有望翻倍增长

      中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示,国内成年男性ED患者中,有33.7%同时患有PE。“一方面,近年来,男性性健康意识逐渐提升,愿意寻求正规途径进行咨询、治疗;另一方面,不少基层医生对男科疾病不甚了解,患者依旧缺乏规范诊疗。因此,中华医学会男科学分会倡导发起了‘中国男科强基层燎原工程’,希望国内优秀男科专家多为广大基层男科医生在男科疾病规范化诊治方面进行指导、分享。”邓春华教授表示。

      与抗ED药物市场不同的是,我国抗PE药物市场仍处在“待开发”阶段。2013年,意大利药企美纳里尼公司宣布,盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市,由此填补相关处方药市场空白。国家药监局显示,截至目前,共有十余个产品获批上市。尽管产品林立,但此细分市场的份额却较为分散。中康CMH数据显示,2022年,男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中,抗PE药仅占3席,品牌集中度不算高。

      但与此同时,市场却在快速扩容。世卫组织推测,到2025年时,全球男性人群中ED患者预计将高达约3.22亿人,PE患病人数也将过亿。ED伴有PE的男性患者已经出现了逐年增加的趋势,对于治疗的欲望也越来越迫切,市场亟待新的、有效的医治方案。

      业界观点认为,随着男性健康问题越来越受到患者本人以及配偶的关注,这或也将吸引更多药企布局PE赛道,未来抗PE药物市场规模有望迎来翻倍增长。

 

文/图 涂端玉

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